As atividades de pesquisa consolidadas do Instituto continuarão a se concentrar em Doenças Hereditárias, Tropicais e Raras; desenvolvimento de terapias genéticas e estratégias de edição de genoma; Inovação Farmacológica (Pgx); Câncer; Biópsia Respiratória e Biomarcadores; tecnologias e métodos avançados de triagem médica, bem como Patrocínio de Ensaios Clínicos.

Educar e proporcionar experiência prática para estudantes de medicina, clínicos e tecnólogos é fundamental para nossas atividades.

Promovemos ações de educação e divulgação científica junto a diferentes públicos, alcançando amplos setores da sociedade local e internacional em conjunto com nossos especialistas, parceiros estratégicos e instituições.

Nossas instalações proporcionam uma experiência única para estudantes e professores de diferentes universidades e institutos acadêmicos, permitindo que trabalhem de forma colaborativa em um projeto unificado e, então, estendam essa pesquisa para a comunidade com nossas clínicas móveis e programas de acompanhamento rural.

Facilitamos as 120 horas obrigatórias de diálogos presenciais com indivíduos em áreas rurais e metropolitanas para melhorar a Saúde Pública e fornecer aos alunos experiência prática por meio de nossa colaboração com as iniciativas SUS Mias Medicos (rural e metropolitana) e Macieo's Brota na Grata. Os dados coletados são usados para influenciar a formulação de políticas e melhorar os sistemas de saúde do SUS que apresentam maiores incidências de doenças, barreiras ao transporte e acesso ao atendimento em uma predominância de domicílios de baixa renda.

Também patrocinamos procedimentos médicos, fornecimento de tecnologias médicas personalizadas avançadas e transferências de inovação por meio de seminários desenvolvidos por mais de 80 membros do nosso consórcio internacional e de seus projetos nacionais que transferiremos para o Brasil.

Oferecemos BOLSAs, intercâmbios internacionais de estudantes e suporte para candidatos de mestrado, doutorado e pós-doutorado.

Incorporando os amplos parceiros de colaboração e projetos globais e da União Europeia da H2CI em 80 países, continuaremos a avançar o estado da arte para ensaios clínicos transfronteiriços, diagnóstico assistido por IA, terapia genética inovadora (ATP), bem como registros de cuidados pessoais, PGx clínico integrado, medicina personalizada hospitalar ou UTI@Home; aplicativos de software médico; educação profissional e conferências; cuidados comunitários integrados e programas sociais.

Alguns de nossos projetos e aplicações médicas mais avançados para genômica e saúde pública de precisão incorporam o poder da Inteligência Artificial para auxiliar profissionais médicos com uma abordagem baseada em risco para diagnóstico. Isso complementa suas habilidades e experiências profissionais. Eles ajudam a reduzir custos sem sacrificar a garantia da confiabilidade dos dados, conformidade do investigador ou cumprimento das obrigações de relatórios regulatórios.

Nossas atividades de Assuntos Regulatórios incluem coordenação com Comitês de Ética em Pesquisa, autoridades de aprovação de dispositivos médicos em níveis de país com a ANVISA brasileira, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. Podemos ajudá-lo a projetar um estudo clínico adaptado às necessidades específicas do seu produto e coletar dados de forma eficiente, ao mesmo tempo em que qualifica ações sob os requisitos regulatórios do Medical Device Single Audit Program (MDSAP).

O gerenciamento de projetos clínicos é importante para garantir que seu teste seja executado da forma mais tranquila possível. Nossa equipe de gerenciamento de projetos clínicos tem décadas de experiência no gerenciamento de testes. Enfatizamos a eficiência na condução de testes clínicos, mantendo qualidade e conformidade exemplares. Nossa equipe pode concluir avaliações de locais clínicos, ajudar você a preparar a documentação para Comitês de Ética, concluir o início e o treinamento do local e concluir as etapas necessárias para o encerramento do teste. Nossa experiência em uma infinidade de locais de teste ao redor do mundo nos ensinou como avaliar locais em potencial e as perguntas certas a serem feitas para determinar o melhor ajuste para cada teste clínico. A seleção inteligente do local contribui muito para concluir um teste clínico no prazo e no orçamento.

Nosso processo de desenvolvimento de protocolo envolve trabalhar em colaboração com especialistas clínicos e outras partes interessadas do estudo para identificar metas de desempenho razoáveis, determinar exames e procedimentos apropriados e definir a população correta de pacientes. Isso garante que o protocolo do estudo clínico implementará com sucesso o plano do estudo e manterá a conformidade com todos os requisitos regulatórios aplicáveis. Um protocolo bem escrito é essencial para maximizar a eficiência e minimizar os riscos na coleta dos dados clínicos necessários para seu produto.

Podemos criar formulários de relato de caso (CRFs) que estejam em conformidade com o Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos (ReBEC), a Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS) e os padrões de Boas Práticas Clínicas (GCP) ICH E6(R3) da Organização Mundial da Saúde. Nossos CRFs são personalizados para atender ao tipo de projeto e aos requisitos individuais usando Elegibilidade, Vigilância, Dashboard e Relatórios de Ensaios Clínicos Automatizados Assistidos por IA.

O monitoramento clínico ativo pode ajudar a prever possíveis desafios em ensaios clínicos ou, pelo menos, identificar problemas precocemente para que possam ser resolvidos antes que causem atrasos significativos, o que pode levar ao aumento de custos ou inviabilizar completamente o ensaio.